原標題：玩 VR 能改善視力，美國 FDA 批準首個弱視兒童數字療法

關于“玩VR能改善視力，美國FDA批準首個弱視兒童數字療法”的詳細情況，可以歸納如下：

一、背景介紹

• 療法名稱：Luminopia One

• 開發公司：Luminopia（一家專注兒童健康的初創公司）

• 批準機構：美國食品和藥物管理局（FDA）

• 療法類型：基于VR（虛擬現實）的數字療法

二、療法概述

• 目標：改善兒童的視覺障礙，特別是弱視（通常稱為懶惰眼）

• 原理：患者佩戴VR頭顯觀看經過修改的電視節目或電影，通過特定的視覺刺激來培養視力較弱的眼睛并訓練眼睛協同工作

三、療法特點

1. 創新性：這是美國FDA批準的首個用于弱視兒童的數字療法，也是第一個用于神經視覺障礙的數字療法。

2. 便捷性：患者可以在觀看他們喜歡的電視節目和電影的同時進行視力治療，提高了治療的趣味性和依從性。

3. 有效性：多項臨床試驗證明了Luminopia One在4-7歲弱視兒童中的安全性和有效性。在為期12周的對照試驗中，治療組患者弱眼視力平均數提高了1.8，而對照組僅提高了0.8，差異顯著。

四、臨床試驗數據

• 試驗對象：105名4-7歲的弱視兒童

• 分組情況：治療組佩戴Luminopia One眼鏡，對照組單獨佩戴矯正眼鏡

• 試驗結果：

• 4周前兩組間視力改善狀況在統計學上存在明顯差異。

• 為期12周的對照中，治療組患者弱眼視力平均數提高了1.8，而對照組則提高了0.8（p=0.001）。

• 治療組中62%的患者對視力平均數提高2或更大的改善表現出強烈反應，而對照組為33%。

• 治療組中84%的患者有眼罩或眼藥水治療史，但佩戴Luminopia One后同樣有效。

• 研究期間，對規定劑量的中位依從率為88%，遠高于類似研究中眼罩療法48%的依從率。

五、適用人群與前景

• 適用人群：Luminopia One適用于4-7歲患有弱視（包括屈光參差或輕度斜視）的兒童，無論是否接受過治療。

• 前景展望：隨著VR技術的不斷發展，Luminopia運用VR設備革新視力障礙療法，為醫療行業傳統療法的革新提供了范例。未來，該技術有望為其他神經視覺障礙創造更加精準的數字療法。

六、結論

美國FDA批準Luminopia One作為首個弱視兒童數字療法，標志著基于VR技術的視力障礙治療邁出了重要一步。這種創新的數字療法不僅提高了治療的趣味性和依從性，還通過臨床試驗證明了其安全性和有效性，為弱視兒童帶來了新的治療希望。